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“这是从制度设计上鼓励创新。除了生产企业,科研机构有能力创新出新的产品,要让它能够获得产品上市以后的巨大收益。”刘沛说。

更多一手新闻,欢迎下载凤凰新闻客户端订阅凤凰网科技。想看深度报道,请微信搜索“iFeng科技”。药品管理法:为鼓励新药创新释放制度红利

一名政府官员指出,根据定义,媒介物不拥有任何内容,这也是它无须对平台上内容负责的原因。ShareChat向印度政府表示,2000年通过的《IT法案》,禁止媒介物启动内容传输过程、选择内容接收方、挑选/修改传输的信息,“我们的诉求是,政府明确作为媒介物的平台的责任”。

据了解,这是药品管理法时隔18年进行的第一次全面修改,对药品管理制度进行了系统性规定。新修订的药品管理法将于12月1日施行。

抖音海外版印度惹麻烦要求同行下架内容被政府追责

一名印度政府高级官员向《经济时报》表示,“我们将询问抖音海外版对这一问题的看法。”《经济时报》8月23日报道了抖音海外版和ShareChat之间的纠纷。科技行业专家和律师,对抖音海外版有关“独家”内容的说法与其“自我评价”是否相符提出了质疑。

ShareChat未就此置评。早些时候,马德拉斯高等法院根据一项公益诉讼封杀了抖音海外版,原告诉称抖音海外版平台上的内容对于儿童来说是不恰当和危险的。针对抖音海外版的封杀令后来被取消,抖音海外版对此辩称,根据《IT法案》,它属于媒介物,没有义务屏蔽其平台上的信息。(作者/霜叶)

科技日报北京8月26日电 (记者陈瑜)164票赞成、3票弃权,十三届全国人大常委会第十二次会议26日表决通过了新修订的药品管理法。在会后全国人大常委会办公厅举行的专题新闻发布会上,国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛表示,药品管理法总则明确规定了国家鼓励研究和创制新药,同时增加和完善了多项制度举措,为鼓励创新,加快新药上市,满足公众更好地用上好药、用得起好药释放了一系列制度红利。

新修订的药品管理法还建立了上市许可持有人制度,即拥有药品技术的药品研发机构和生产企业,通过提出药品上市许可的申请,获得药品注册证书,以其名义将产品投向市场,对药品全生命周期承担责任的一项制度。

刘沛介绍,具体的一些制度主要包括,一是明确了鼓励方向,重点支持以临床价值为导向,对人体疾病具有明确疗效的药物创新。二是创新审评机制,为药物创新提供了组织保障。三是优化了临床试验管理,提高了临床试验的审批效率。四是建立关联审评审批。五是对临床急需的短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药开设绿色通道,优先审评审批。六是建立了附条件审批的制度,以提高临床急需药品的可及性。刘沛同时强调,附条件批准也有更严格的要求,这样的规定既满足了临床需求,同时又能确保上市药品的安全。

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